消毒产品

消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

消毒备案资料清单

  一、产品类别确认/检测样品准
1 授权产品责任单位
2 产品工厂名称及地址
3 产品主要有效成分
4 标签(铭牌)、产品说明书
5 产品质量标准
6 产品配方
  二、产品检测及备案资料准
1 检测项目(根据产品详细情况确定)
2 品要求
3 原料质量规格文件
4 生产国(地区)、允许生产销售的证明文件
5 报关单

 

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